　　上游原料決定了體外診斷試劑檢測水平質(zhì)量的好壞，可以說這些關(guān)鍵原材料的選擇和研制，影響體外診斷試劑各項性能水平（如靈敏度、穩(wěn)定性）和應(yīng)用價值，篩選到合適的原材料是研發(fā)的首個環(huán)節(jié)，也是體外診斷試劑成本構(gòu)成主要的部分。

　　那么診斷試劑原料在平時的使用過程中應(yīng)該如何保存和控制質(zhì)量呢？對于這兩個問題小編相信很多人是不知道的，下面小編就來簡單的介紹下。

　　試劑原料的保存：

　　影響生物活性原料溶液狀態(tài)保持的因素包括pH、離子強度、污染或殘留的蛋白酶、保存的溫度和反復凍融的次數(shù)?？梢酝ㄟ^添加一系列的，緩沖體系，低溫保存，表面活性劑，蛋白酶抑制劑、防腐劑、還原劑等來維持原材料的穩(wěn)定。這里常用的技術(shù)就是凍干技術(shù)。

　　試劑原料的質(zhì)量控制：

　　質(zhì)量控制關(guān)鍵的是對每批純化后的原料進行濃度，純度鑒定，通過Elisa，蛋白定量，SDS-PAGE等方法進行，體外診斷試劑的生物活性原料應(yīng)該是高純度，高活性且狀態(tài)均一的成品，應(yīng)保證外觀，濃度，純度，均一性和生物活性。

　　上述分享的診斷試劑原料保存和質(zhì)量控制內(nèi)容，相信大家應(yīng)該已經(jīng)有所了解了。今天小編給大家介紹這么多，如果大家還有什么不明白，小編會隨時為您解答！

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使用診斷試劑原料應(yīng)該注意哪些？點擊次數(shù)：586 更新時間：2022-07-12

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